就活生必見！臨床開発の最前線『EPlink』のCRAってどんな仕事？現役薬学生２が徹底解説！！2025年最新版！（企業研究シリーズ）

こんにちは〜。

本日もブログをご覧いただきまして、ありがとうございます！！

さて本日は、臨床顔発を支援する会社でお馴染みのEPlinkの企業研究記事になります！！

治験会社ってSMOやCRAなど略称が多くて、頭がこんがらがっています。

大丈夫です！

今回はその辺りの略語も含めて解説していくので、一緒に学んでいきましょう！！

今回は、製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発を支援するCROの『EPlink』についてまとめた記事になります！！

現在、企業研究や就活をされている方など、『EPlink』についてさらに詳しく知りたい方におすすめの記事になります！！

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それでは、本編どうぞ！！

はじめに
会社概要
事業内容
CRCの仕事って？
市場ポジションと競合
最近のニュースと動向
株式会社EPLinkとEPSの違い
企業のビジョンとミッション
まとめ
参考URL
SNSリンク

はじめに

最初にSMOとCROの違いをまとめておきますね！！

SMO（治験施設支援機関）

具体的には、EPlinkやシミックなどです！！

役割: 医療機関で実施される治験を支援します。
主な業務: CRC（治験コーディネーター）が治験の進行をサポートし、被験者の対応やデータ収集を行います。
依頼元: 主に医療機関（病院やクリニック）からの依頼を受けます。
勤務地: 全国各地の医療機関に広く分布しています。
特徴: 女性や医療資格者が多く、看護師や臨床検査技師などがCRCとして働いています。

中の業務の分類です！！

治験コーディネーター（CRC）:
- 治験の進行をサポートし、被験者の対応やデータ収集を行います。
- 被験者のスクリーニング、インフォームドコンセントの取得、治験薬の管理などを担当します。
プロジェクトマネージャー（PM）:
- 治験全体の進行を管理し、各部門との調整を行います。
- 治験のスケジュール管理、予算管理、リスク管理などを担当します。
データマネージャー（DM）:
- 治験データの収集、入力、管理を行います。
- データの品質管理や解析の準備を担当します。
品質管理（QC）/品質保証（QA）:
- 治験の品質を確保するための監査やレビューを行います。
- 治験が規制やガイドラインに準拠しているかを確認します。
医療機関との連携担当:
- 医療機関との連絡や調整を行い、治験の円滑な進行をサポートします。
- 医療機関からのフィードバックを収集し、必要な改善を行います。

CRO（開発業務受託機関）

続いて、CROです！

具体的には、IQVIAやパレクセルなどです！

役割: 製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発を支援します。
主な業務: CRA（臨床開発モニター）が治験の監査やモニタリングを行い、治験が計画通り進行しているかを確認します。
依頼元: 主に製薬企業や医療機器メーカーからの依頼を受けます。
勤務地: 大阪や東京などの都市部に集中しています。
特徴: 大学院卒や6年制の医療系大学卒が多く、男女比はほぼ半々です。

違い

違いをまとめてみました！！

SMO（Site Management Organization）

役割: 医療機関で実施される治験を支援
依頼元: 医療機関（病院やクリニック）
主な業務: 治験コーディネーター（CRC）が治験の調整やサポートを行う
勤務地: 全国の医療機関

CRO（Contract Research Organization）

役割: 製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発を支援
依頼元: 製薬会社や医療機器メーカー
主な業務: 臨床開発モニター（CRA）が治験の監査やモニタリングを行う
勤務地: 都市部（主に東京や大阪）

SMOは現地で直接働くのに対して、CROは企業の中で働くようなイメージだね！

会社概要

会社名: 株式会社EPLink
設立: 1999年12月24日
本社所在地: 東京都新宿区津久戸町1番8号神楽坂AKビル
資本金: 10,000万円
代表者: 代表取締役山本賢一
従業員数: 1,925名（2024年10月1日現在）
事業内容:
- 治験実施施設支援事業
- 心理評価事業
- 労働者派遣事業および有料職業紹介事業

事業内容

EPlinkは、製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発を支援するCRO（Contract Research Organization）です。

臨床試験の計画、実施、モニタリング、データ解析などを行い、治験が規制に準拠して正確に進行するようサポートしています。

治験実施施設支援事業
- 治験コーディネーター（CRC）による治験の調整やサポート
- 治験事務局担当者（SMA）による治験事務の支援
- Site Data Manager（SDM）によるデータ管理
心理評価事業
- 臨床試験における心理評価の実施
- 心理士による評価とサポート
労働者派遣事業および有料職業紹介事業
- 医療機関や製薬企業への人材派遣
- 専門職の職業紹介
サービス・ソリューション
- SSS（試験開始準備支援）
- SYNOV-R（Remote SDV システム）
- DDTS（治験文書クラウドシステム）
- Patient LINK（患者紹介スキーム）
- DCT（分散型臨床試験）
- CCTM（治験資材作成）
- CTES（治験教育支援）
- PPI（患者参画支援）

CRCの仕事って？

改めてCRC（治験コーディネーター）の仕事内容を教えます！！

先ほども言った通り、基本的に薬局や病院など医療現場に直接赴いて、働くお仕事になります！！

治験準備
- プロトコールの理解: 治験実施計画書を読み込み、治験の目的や手順を把握します。
- スタートアップミーティングの補助: ミーティング用の資料作成や議事進行のサポートを行います。
- 検査機器の管理: 治験に必要な検査機器やキットの管理を行います。
治験実施
- 被験者募集（スクリーニング）: 被験者の募集とスクリーニングを行います。
- 説明文書と同意書の作成: 被験者に治験内容を説明し、同意を得るための文書を作成します。
- 被験者のスケジュール管理と対応: 被験者の来院日や検査日を管理し、来院時の対応を行います。
- 症例報告書（CRF）の作成: 治験データを収集し、症例報告書を作成します。
- 有害事象への対応: 治験中に発生する有害事象の報告と対応を行います。
治験終了
- 治験終了報告書の作成: 治験終了後の報告書を作成し、治験結果をまとめます。

市場ポジションと競合

EPLinkは、日本の治験施設支援機関（SMO）業界において、トップクラスの企業として知られています。
高品質な治験サポートと幅広いサービスを提供することで、医療機関や製薬企業から高い評価を得ています。
特に、治験コーディネーター（CRC）や治験事務局担当者（SMA）などの専門職の育成と配置に強みがあります。

競合

株式会社シミック: 同じくSMO業界の大手企業で、治験支援サービスを幅広く展開しています。
株式会社アイロムグループ: 治験支援だけでなく、医薬品開発の全般にわたるサービスを提供しています。
株式会社メディサイエンスプランニング: 臨床試験のモニタリングやデータ管理に強みを持つ企業です。

最近のニュースと動向

創業25周年を迎えました（2024年12月24日）
- EPLinkは創業25周年を迎え、これを記念するイベントが行われました。
企業主導治験におけるeSource活用の取り組み開始（2024年9月5日）
- MICINと共同で、企業主導治験においてeSourceを活用した治験の効率化を目指す取り組みを開始しました。
CRC認知度向上キャンペーンを実施（2024年8月30日）
- TVerとJR札幌駅・新千歳空港駅で、治験コーディネーター（CRC）の認知度向上を目的としたキャンペーンを実施しました。
札幌支店の移転（2024年8月19日）
- 札幌支店が新しい場所に移転しました。